Consulting en qualité et affaires règlementaires

Nos Services

Transformez la conformité en valeur, la qualité en confiance
Et la stratégie en levier de performance

RÈGLEMENTAIRE

Veille, support et conformité produits, jusqu’à la gestion des inspections et certifications

QUALITÉ

SMQ, audits, certification, labellisation et optimisation des process

STRATÉGIE & ORGANISATION

Pilotage par les KPIs, coaching, conduite du changement et stratégie de compliance

DIGITAL & IT SERVICES

Digitalisation des process, audit des outils et gestion data

RÈGLEMENTAIRE

Veille, support et conformité produits, jusqu'à la gestion des inspections et certifications

QUALITÉ

SMQ, audits, certification, labellisation et optimisation des process

STRATÉGIE & ORGANISATION

Pilotage par les KPIs, coaching, conduite du changement et stratégie de compliance

DIGITAL & IT SERVICES

Digitalisation des process, audit des outils et gestion data

RÈGLEMENTAIRE

Le contrôle réglementaire d’une formule cosmétique est une procédure visant à garantir la conformité du produit aux exigences légales et sa sécurité vis-à-vis des consommateurs. Il se compose de plusieurs étapes, dont :

  • L’analyse de la formule : les ingrédients de la formule sont identifiés et caractérisés en fonction de leurs propriétés physico-chimiques, toxicologiques et microbiologiques.
  • L’évaluation de la sécurité : les risques potentiels associés à la formule sont évalués, en tenant compte des données disponibles sur les ingrédients et sur les produits similaires.
  • La réalisation des tests réglementaires : des tests spécifiques peuvent être nécessaires pour évaluer la sécurité du produit, notamment des tests d’irritation cutanée, d’irritation oculaire, de phototoxicité, de stabilité et de compatibilité.

Le contrôle du marquage / étiquetage d’un produit cosmétique vise à garantir que l’information fournie au consommateur est complète, exacte et non trompeuse, afin de garantir que le consommateur dispose des informations nécessaires pour prendre des décisions éclairées sur l’utilisation du produit. Il comprend, entre autre, les éléments suivants :

  • L’identification du produit : nom du produit, numéro de lot, date de durabilité minimale (DDM) ou période après ouverture (PAO)…
  • La liste des ingrédients : les ingrédients sont classés par ordre décroissant de leur concentration dans le produit, sauf pour les ingrédients en faible concentration.
  • Les précautions d’emploi : elles informent le consommateur des risques potentiels associés au produit, ou des précautions spécifiques d’utilisation du produit.
  • Les informations réglementaires : les informations réglementaires, telles que le nom et l’adresse de la personne responsable du produit, doivent être indiquées sur l’étiquette.

La rédaction du Dossier d’Information Produit (DIP) d’un produit cosmétique est une procédure obligatoire pour sa mise sur le marché au sein de l’Union européenne. Le DIP est un document qui regroupe toutes les informations nécessaires pour évaluer la sécurité du produit et sa conformité aux exigences réglementaires.

La rédaction du DIP est une tâche complexe qui nécessite des connaissances techniques et réglementaires. Elle peut être confiée à un professionnel qualifié, comme un toxicologue ou un consultant en sécurité des produits cosmétiques.

La rédaction du DIP est une étape importante dans le processus de mise sur le marché d’un produit cosmétique. Elle permet de garantir la sécurité du produit et sa conformité aux exigences réglementaires.

La notification CPNP est une procédure obligatoire pour la mise sur le marché d’un nouveau produit cosmétique dans l’Union européenne. Elle doit être effectuée par la Personne Responsable (PR) du produit, qui est la personne ou l’entreprise qui est responsable de la sécurité et de la conformité du produit, ou par un organisme mandaté par la PR, par exemple un consultant.

C’est une étape importante dans le processus de mise sur le marché d’un produit. Elle permet de mettre à disposition des autorités les informations sur le nouveau produit afin de garantir que le produit est sûr et conforme aux exigences réglementaires.

Les allégations cosmétiques sont des déclarations, des indications ou des présentations faites sur un produit cosmétique ou sur son emballage qui indiquent ou suggèrent qu’il possède des propriétés spécifiques, telles que des propriétés de sécurité, de performance ou d’effet bénéfique.

Les documents de communication cosmétiques sont tous les documents, tels que les publicités, les catalogues ou les brochures, qui peuvent faire références à ces allégations.

Ce point de contrôle vise à garantir que les informations fournies aux consommateurs sur les produits cosmétiques sont complètes, exactes et non trompeuses.

Les allégations revendiquées sur un produit doivent, entre autre, être conforme aux exigences réglementaires (elles ne doivent pas suggérer que le produit est un médicament ou un dispositif médical), et être appuyées par des preuves scientifiquestelles que des études cliniques, des tests in vitro, une bibliographie étayée, …

Nous vous accompagnons dans la gestion de vos obligations réglementaires, de la veille jusqu’à la mise en conformité.

Nous assurons une veille continue des évolutions législatives (ingrédients, étiquetage, sécurité, etc.) afin d’anticiper les changements et de sécuriser vos produits tout au long de leur cycle de vie.

Sur cette base, nous proposons un accompagnement sur-mesure :

  • Décryptage clair des nouvelles exigences,
  • Analyse de leur impact sur vos produits et processus,
  • Mise en place d’un plan d’action opérationnel adapté.

Notre approche repose sur une double force : anticiper grâce à la veille, et agir avec pragmatisme grâce au support réglementaire.

Obtenir une certification (label bio, vegan, cruelty-free, …) pour vos produits cosmétiques peut être un processus complexe et coûteux. Nous vous aidons à surmonter ces défis et à obtenir la certification souhaitée de manière efficace et efficienteNous vous accompagnons dans votre processus de certification produits :

  • Analyse des exigences de la certification : nous vous aidons à comprendre les exigences de la certification envisagée.
  • Préparation du dossier de demande
  • Assistance à la communication avec l’organisme de certification
  • Formation des employés aux exigences de la certification

Transformez vos inspections en leviers d’amélioration :

Nous vous accompagnons à chaque étape suite à une inspection des autorités compétentes.

Notre rôle : analyser le rapport d’inspection, évaluer la gravité et l’impact de chaque observation, puis définir un plan d’actions correctives précis et réaliste.

Au-delà de la mise en conformité, nous aidons vos équipes à transformer cette démarche en opportunité d’amélioration, en optimisant les processus qui ont conduit aux non-conformités.

QUALITÉ

Les tests et analyses sur les produits cosmétiques sont un investissement important pour les fabricants de produits cosmétiques. Cependant, ils sont essentiels pour garantir la qualité et la sécurité des produits et protéger la santé des consommateurs.

La fréquence des tests et analyses de produits cosmétiques est déterminée par la nature du produit et les exigences réglementaires. En général, les produits cosmétiques doivent être testés avant leur mise sur le marché et régulièrement pendant leur commercialisation :

  • Les tests de sécurité : ils visent à évaluer les risques potentiels associés à un produit. Ils comprennent des tests d’irritation cutanée, d’irritation oculaire, de sensibilisation cutanée, de toxicité aiguë, de toxicité chronique et de génotoxicité.
  • Les tests qualité : ils visent à vérifier que les produits répondent aux spécifications prévues. Ils comprennent des tests de composition, de stabilité, de performance, …

Le contrôle et le suivi de la qualité d’un produit cosmétique sont essentiels pour garantir qu’il répond aux exigences réglementaires et qu’il est sûr pour la santé des consommateurs. Ce processus commence avant la mise sur le marché du produit et se poursuit tout au long de sa vie.

Avant la mise sur le marché, les fabricants doivent effectuer des tests et analyses, qui s’inscrivent dans les obligations de DIP et évaluation de sécurité du produit, pour garantir la sécurité et la qualité du produit.

Une fois le produit mis sur le marché, les fabricants doivent continuer à surveiller sa qualité. Cela comprend le contrôle des matières premières, le contrôle du processus de fabrication, le contrôle du produit fini, mais aussi les conditions de stockage et de transport des produits.

 

La qualité ne se limite pas au contrôle : c’est un levier de performance et de confiance.

Nous accompagnons vos équipes dans la mise en place de processus agiles et efficaces, pour renforcer la sécurité des produits et fluidifier l’organisation interne.

Notre approche proactive vise à anticiper les non-conformités, améliorer en continu vos pratiques et assurer une conformité durable. Nous restons à vos côtés comme partenaire de confiance pour tous vos enjeux qualité.

Obtenir une certification qualité ou se conformer aux BPF est un enjeu stratégique : gage de fiabilité, de confiance et d’image renforcée.

Nous accompagnons vos équipes dans la mise en place d’un SMQ efficace et conforme aux normes, en adaptant chaque étape à vos besoins spécifiques. Notre rôle :

  • Optimiser vos ressources et éviter les surcoûts,
  • Sécuriser vos démarches pour maximiser vos chances de succès,
  • Vous guider pas à pas avec un accompagnement personnalisé et pragmatique.

Notre objectif : faire de votre certification un atout durable pour vos activités.

Un SMQ solide est la clé pour garantir la qualité, la conformité et la performance durable de vos produits et services.

Nous vous accompagnons dans la création, la mise à jour et l’optimisation de votre SMQ, avec une approche pragmatique et adaptée à vos besoins spécifiques. Notre expertise couvre :

  • L’évaluation de vos besoins et objectifs,
  • La mise en place ou l’actualisation de procédures et outils,
  • La formation de vos équipes et le suivi opérationnel,
  • Les audits internes pour vérifier la conformité,
  • L’amélioration continue pour pérenniser vos bonnes pratiques.

Notre objectif : transformer votre SMQ en un véritable outil de pilotage et de compétitivité.

Optimiser la production et la supply chain est un levier essentiel pour réduire les coûts, renforcer la compétitivité et garantir la sécurité des produits.

Nous vous aidons à :

  • Améliorer vos processus de production : optimisation des flux, automatisation, traçabilité renforcée.
  • Optimiser la supply chain : meilleure gestion des stocks et des commandes, sécurisation des approvisionnements, stratégies durables.
  • Assurer la sécurité et la conformité : respect des BPF et des réglementations pour limiter les risques de contamination.

Notre accompagnement transforme vos opérations en un atout de performance durable.

Les audits sont un outil clé pour sécuriser la conformité, réduire les risques et renforcer la confiance.

Nous réalisons pour vous :

  • Audits internes : vérification du respect des BPF, normes de qualité et réglementations, avec identification des opportunités d’amélioration.
  • Audits fournisseurs & sous-traitants : évaluation de la fiabilité de vos partenaires, garantie de la qualité des productions externalisées et maîtrise des risques associés.

Notre approche va au-delà du simple contrôle : chaque audit devient un levier d’efficacité et de confiance durable.

Obtenir une labellisation qualité (BPF, ISO, etc) est une étape structurante pour démontrer la conformité et la maîtrise de vos pratiques. Elle renforce non seulement la confiance des autorités et des partenaires, mais aussi la crédibilité auprès de vos clients.

Nous vous accompagnons dans toutes les phases de la démarche :

  • Analyse des exigences normatives et évaluation de votre niveau de préparation,
  • Construction et suivi du plan de mise en conformité,
  • Préparation des équipes par la sensibilisation et la formation,
  • Appui aux échanges avec les organismes certificateurs pour fluidifier et sécuriser le processus.

Avec un accompagnement structuré et serein, vous disposez d’un cadre clair pour atteindre vos objectifs de labellisation et pérenniser vos bonnes pratiques.

STRATÉGIE & ORGANISATION

Le suivi de la performance passe par la mise en place d’indicateurs pertinents (KPIs) pour mesurer l’efficacité des actions et piloter les projets.

Nous vous aidons à définir, structurer et suivre vos tableaux de bord qualité, réglementaires et organisationnels, afin de transformer les données en outils d’aide à la décision.

Notre accompagnement vous permet de disposer d’une vision claire et fiable de vos activités, de prioriser vos actions et d’anticiper les écarts, pour un pilotage plus agile et plus efficace.

Le management est un levier essentiel de performance et de cohésion d’équipe. Nous accompagnons les dirigeants et managers à développer leurs compétences en leadership, communication et organisation.

Nous intervenons également sur la gestion prévisionnelle des emplois et des compétences (GPEC) afin d’anticiper les besoins, renforcer l’agilité des équipes et soutenir la croissance de votre entreprise.

Notre approche sur-mesure combine formation pratique et coaching individuel, pour renforcer les savoir-faire managériaux et installer une dynamique durable de réussite collective.

Des procédures claires et des processus efficaces sont essentiels pour garantir la performance et réduire les risques. Pourtant, dans de nombreuses entreprises, les process internes s’accumulent au fil du temps et deviennent parfois lourds, redondants ou mal adaptés aux besoins réels, rendant les opérations moins agiles.

Nous vous aidons à analyser vos pratiques existantes et à identifier les points de blocage pour rendre vos process plus agiles, cohérents et performants. Cette optimisation combine amélioration organisationnelle et digitalisation ciblée : outils collaboratifs, automatisation de tâches clés, suivi digitalisé des flux d’information et traçabilité renforcée.

Grâce à cette approche, vos équipes gagnent en fluidité de communication, efficacité opérationnelle et fiabilité, tout en garantissant le respect des exigences qualité et réglementaires. L’objectif est de transformer vos méthodes de travail en leviers de performance durable.

Toute transformation, qu’elle soit organisationnelle, réglementaire ou digitale, nécessite un accompagnement adapté pour être acceptée et pérenne. La gestion du changement ne consiste pas seulement à déployer de nouveaux outils ou procédures, mais aussi à guider les équipes dans l’adoption de nouvelles pratiques et à lever les résistances.

Nous vous accompagnons à chaque étape de vos projets de transformation : analyse des besoins, définition de la stratégie, mise en place des actions, et suivi de l’adhésion des équipes. Notre approche associe pilotage rigoureux et communication claire, afin d’assurer la réussite des projets tout en maintenant l’engagement des collaborateurs.

L’objectif : le changement n’est plus une contrainte, mais un moteur de performance.

Dans les secteurs dynamiques, bien connaître son marché est un avantage décisif. Nous vous aidons à analyser votre environnement concurrentiel et à identifier les tendances clés qui façonnent votre domaine : évolution des attentes consommateurs, innovations produits, exigences réglementaires, ou encore émergence de nouveaux acteurs.

Nos analyses croisent veille concurrentielle (benchmark, stratégies des concurrents, positionnement prix/qualité) et études de marché ciblées (potentiel d’un nouveau segment, comportements d’achat, différenciation produit).

Cette vision complète vous permet de définir une stratégie pertinente, d’ajuster vos projets et de sécuriser vos décisions pour rester compétitif dans un environnement en constante évolution.

La conformité ne doit pas être subie, mais pensée comme un véritable levier de compétitivité. Nous aidons les entreprises à intégrer les exigences réglementaires et qualité au cœur de leur stratégie, afin que celles-ci soutiennent leurs ambitions plutôt que de les freiner.

Concrètement, cela passe par :

<liL’anticipation des évolutions réglementaires dès la R&D ou le développement produit,

  • La mise en place d’une gouvernance qualité claire et alignée sur les objectifs de l’entreprise,
  • L’intégration de la conformité dans la gestion des risques et la planification stratégique,
  • La préparation à l’internationalisation grâce à l’alignement sur les standards locaux et globaux.

En intégrant la conformité à votre stratégie, vous renforcez votre résilience et consolidez votre positionnement sur le marché.

Les réglementations évoluent et diffèrent d’un marché à l’autre. Lorsqu’une entreprise souhaite se développer à l’international, il est essentiel d’identifier les écarts entre les exigences locales et les standards globaux pour éviter retards, non-conformités ou surcoûts.

Nous vous accompagnons dans la réalisation d’une gap analysis structurée, afin de comparer vos pratiques et vos dossiers avec les réglementations en vigueur dans vos marchés cibles. Cette analyse met en évidence les points de conformité déjà acquis et ceux qui nécessitent des ajustements.

Sur cette base, nous définissons avec vous un plan d’action pragmatique et priorisé, qui vous permet d’anticiper les risques, de sécuriser vos projets d’expansion et de gagner en efficacité dans vos démarches réglementaires.

La qualité n’est pas seulement une question de procédures, c’est avant tout un état d’esprit. Pour que les exigences qualité et réglementaires soient pleinement intégrées, elles doivent être comprises, partagées et portées par l’ensemble des équipes.

Nous vous aidons à développer une culture qualité et compliance solide au sein de votre organisation grâce à des actions de sensibilisation, des ateliers interactifs et un accompagnement personnalisé des managers comme des collaborateurs.

L’objectif est de transformer la conformité en réflexe collectif : renforcer la responsabilisation de chacun, fluidifier la communication entre services et faire de la qualité un véritable moteur de performance durable.

DIGITAL & IT SERVICES

Un projet bien piloté repose sur une organisation claire et une communication fluide. Pourtant, dans beaucoup d’entreprises, le suivi reste éclaté entre mails, fichiers Excel et réunions à répétition, ce qui génère perte de temps et manque de visibilité.

Nous vous accompagnons dans la digitalisation de votre gestion de projet, en mettant en place des outils collaboratifs modernes (Notion, Monday, Slack, Teams, etc.) adaptés à vos besoins spécifiques. Ces solutions permettent de centraliser l’information, d’automatiser certaines tâches et de suivre en temps réel l’avancement des projets.

Résultat : des équipes mieux coordonnées, une prise de décision plus rapide et une maîtrise renforcée des délais et des coûts.

La gestion des exigences réglementaires et qualité repose souvent sur une multitude de documents, tableaux de suivi et validations manuelles. Ce mode de fonctionnement est non seulement chronophage, mais il accroît aussi les risques d’erreurs ou de non-conformités.

Nous vous accompagnons dans la digitalisation de vos processus qualité et réglementaires, en mettant en place des solutions adaptées : suivi digitalisé des dossiers réglementaires, automatisation des workflows d’approbation, outils de gestion documentaire, ou encore plateformes collaboratives pour centraliser les informations.

Ces outils permettent de renforcer la traçabilité, de fiabiliser les données et d’améliorer la réactivité de vos équipes. Vous gagnez ainsi en efficacité et en conformité, tout en sécurisant vos activités face aux attentes des autorités et des clients.

Avoir des outils ne suffit pas, encore faut-il qu’ils soient efficaces. Nous auditons vos outils, qu’il s’agisse de solutions digitales (gestion documentaire, CAPA, traçabilité, reporting) ou classiques (procédures, enregistrements, dossiers papier) pour vérifier leur pertinence, leur configuration et leur adéquation à vos besoins.

Nos recommandations ciblées vous permettent d’optimiser vos outils existants ou de migrer vers des solutions plus adaptées, afin de renforcer l’efficacité de vos équipes et la fiabilité de vos processus.

Une gestion rigoureuse des données est essentielle pour sécuriser vos soumissions réglementaires. Nous vous aidons à structurer et fiabiliser vos bases (fournisseurs, ingrédients, formules, sous-traitants, portefeuilles produits) afin de simplifier le suivi de conformité et réduire les risques d’erreurs.

En transformant vos données en outil de pilotage, vous gagnez en traçabilité, en réactivité et en efficacité opérationnelle face aux exigences réglementaires.

Nos méthodes

Une expertise flexible et sur-mesure, adaptée à vos besoins réels.

 

Consultant on-demand

Notre approche on-demand repose sur une intervention totalement sur-mesure. Nous adaptons en permanence notre accompagnement aux besoins spécifiques de votre entreprise, à vos équipes et à vos contraintes opérationnelles.

Concrètement, cela signifie que nous pouvons intervenir de façon ciblée sur les points critiques que vous souhaitez améliorer : qu’il s’agisse de résoudre une problématique précise, de renforcer un processus ou de préparer une inspection.

Ce format offre une flexibilité maximale : il est évolutif dans le temps, proactif pour anticiper vos enjeux, et polyvalent pour couvrir l’ensemble de vos besoins en qualité, conformité et management.

Formations & webinar

Nous proposons des formations conçues entièrement sur-mesure, adaptées aux enjeux propres à votre entreprise. Qu’il s’agisse de l’interprétation des nouvelles réglementations, de la préparation à une inspection ou de la sensibilisation des équipes transverses (logistique, commerciaux, etc.), chaque module est élaboré en fonction de vos besoins. Ces sessions peuvent être réalisées en présentiel ou à distance, selon la configuration la plus adaptée.

Des webinars thématiques viendront prochainement compléter cette offre, afin de partager plus largement notre expertise.