Spécialiste Life Sciences & Cosmetiques
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Consulting en qualité et affaires règlementaires
Nos Services
RÈGLEMENTAIRE
Accompagnement complet sur tous les aspects règlementaires de votre activité : support, veille, conformité, etc.
QUALITÉ
Soutien pour vos problématiques qualité : contrôle & suivi de la qualité, conformité, process & procédures, certification & labels, etc.
MANAGEMENT
Encadrement et formation de vos responsables règlementaires & qualité, analyse personnalisée & optimisation de vos outils de travail, etc.
Règlementaire
Accompagnement complet sur tous les aspect règlementaires de votre activité : support, veille, conformité, etc.
Qualité
Soutien pour vos problématiques qualité : contrôle & suivi de la qualité, conformité, process & procédures, certification & labels, etc.
Management
Encadrement et formation de vos responsables règlementaires & qualité, analyse personnalisée & optimisation de vos outils de travail, etc.
Règlementaire
Contrôle formules
Le contrôle réglementaire d’une formule cosmétique est une procédure visant à garantir la conformité du produit aux exigences légales et sa sécurité vis-à-vis des consommateurs. Il se compose de plusieurs étapes, dont :
- L’analyse de la formule : les ingrédients de la formule sont identifiés et caractérisés en fonction de leurs propriétés physico-chimiques, toxicologiques et microbiologiques.
- L’évaluation de la sécurité : les risques potentiels associés à la formule sont évalués, en tenant compte des données disponibles sur les ingrédients et sur les produits similaires.
- La réalisation des tests réglementaires : des tests spécifiques peuvent être nécessaires pour évaluer la sécurité du produit, notamment des tests d’irritation cutanée, d’irritation oculaire, de phototoxicité, de stabilité et de compatibilité.
La rédaction du Dossier d’Information Produit (DIP) d’un produit cosmétique est une procédure obligatoire pour sa mise sur le marché au sein de l’Union européenne. Le DIP est un document qui regroupe toutes les informations nécessaires pour évaluer la sécurité du produit et sa conformité aux exigences réglementaires.
La rédaction du DIP est une tâche complexe qui nécessite des connaissances techniques et réglementaires. Elle peut être confiée à un professionnel qualifié, comme un toxicologue ou un consultant en sécurité des produits cosmétiques.
La rédaction du DIP est une étape importante dans le processus de mise sur le marché d’un produit cosmétique. Elle permet de garantir la sécurité du produit et sa conformité aux exigences réglementaires.
Rédaction DIP
Contrôle marquage / étiquetage
Le contrôle du marquage / étiquetage d’un produit cosmétique vise à garantir que l’information fournie au consommateur est complète, exacte et non trompeuse, afin de garantir que le consommateur dispose des informations nécessaires pour prendre des décisions éclairées sur l’utilisation du produit. Il comprend, entre autre, les éléments suivants :
- L’identification du produit : nom du produit, numéro de lot, date de durabilité minimale (DDM) ou période après ouverture (PAO)…
- La liste des ingrédients : les ingrédients sont classés par ordre décroissant de leur concentration dans le produit, sauf pour les ingrédients en faible concentration.
- Les précautions d’emploi : elles informent le consommateur des risques potentiels associés au produit, ou des précautions spécifiques d’utilisation du produit.
- Les informations réglementaires : les informations réglementaires, telles que le nom et l’adresse de la personne responsable du produit, doivent être indiquées sur l’étiquette.
La notification CPNP est une procédure obligatoire pour la mise sur le marché d’un nouveau produit cosmétique dans l’Union européenne. Elle doit être effectuée par la Personne Responsable (PR) du produit, qui est la personne ou l’entreprise qui est responsable de la sécurité et de la conformité du produit, ou par un organisme mandaté par la PR, par exemple un consultant.
C’est une étape importante dans le processus de mise sur le marché d’un produit. Elle permet de mettre à disposition des autorités les informations sur le nouveau produit afin de garantir que le produit est sûr et conforme aux exigences réglementaires.
Notification CPNP
Veille règlementaire
La veille réglementaire consiste à suivre les changements législatifs et réglementaires qui peuvent affecter le domaine cosmétique. Elle touche aussi bien les fabricants, les distributeurs et les détaillants de produits cosmétiques.
La veille permet entre autre d’identifier les changements règlementaires affectant les ingrédients ou les produits, comme par exemple :
- L’ajout ou la suppression de substances interdites ou réglementées
- L’évolution des exigences en matière d’étiquetage
- Les nouvelles directives sur la sécurité des produits cosmétiques
Il s’agit d’un processus continu qui nécessite une attention constante. Elle est essentielle pour garantir la conformité des produits cosmétiques aux exigences réglementaires et pour protéger les consommateurs, et ceux tout au long de la durée de vie du produit.
Les allégations cosmétiques sont des déclarations, des indications ou des présentations faites sur un produit cosmétique ou sur son emballage qui indiquent ou suggèrent qu’il possède des propriétés spécifiques, telles que des propriétés de sécurité, de performance ou d’effet bénéfique.
Les documents de communication cosmétiques sont tous les documents, tels que les publicités, les catalogues ou les brochures, qui peuvent faire références à ces allégations.
Ce point de contrôle vise à garantir que les informations fournies aux consommateurs sur les produits cosmétiques sont complètes, exactes et non trompeuses.
Les allégations revendiquées sur un produit doivent, entre autre, être conforme aux exigences réglementaires (elles ne doivent pas suggérer que le produit est un médicament ou un dispositif médical), et être appuyées par des preuves scientifiques, telles que des études cliniques, des tests in vitro, une bibliographie étayée, …
Allégations & support de communication
Support règlementaire
Notre service de support réglementaire aide les entreprises à déterminer les plans d’action face à une nouvelle réglementation. Nous fournissons des conseils et une assistance sur les aspects suivants :
- La compréhension de la nouvelle réglementation : nous aidons votre entreprise à comprendre les exigences de la nouvelle réglementation, notamment les changements apportés aux exigences existantes.
- L’évaluation de l’impact de la nouvelle réglementation : nous aidons votre entreprise à évaluer l’impact de la nouvelle réglementation sur vos activités, notamment sur vos produits, vos processus et vos systèmes.
- L’élaboration d’un plan d’action : nous aidons l’entreprise à élaborer un plan d’action pour se conformer à la nouvelle réglementation, notamment en termes de délais, de ressources et de coûts.
Obtenir une certification (label bio, vegan, cruelty-free, …) pour vos produits cosmétiques peut être un processus complexe et coûteux. Nous vous aidons à surmonter ces défis et à obtenir la certification souhaitée de manière efficace et efficiente. Nous vous accompagnons dans votre processus de certification produits :
- Analyse des exigences de la certification : nous vous aidons à comprendre les exigences de la certification envisagée.
- Préparation du dossier de demande
- Assistance à la communication avec l’organisme de certification
- Formation des employés aux exigences de la certification
Certifications produits
Qualité
Tests & analyses
Les tests et analyses sur les produits cosmétiques sont un investissement important pour les fabricants de produits cosmétiques. Cependant, ils sont essentiels pour garantir la qualité et la sécurité des produits et protéger la santé des consommateurs.
La fréquence des tests et analyses de produits cosmétiques est déterminée par la nature du produit et les exigences réglementaires. En général, les produits cosmétiques doivent être testés avant leur mise sur le marché et régulièrement pendant leur commercialisation :
- Les tests de sécurité : ils visent à évaluer les risques potentiels associés à un produit. Ils comprennent des tests d’irritation cutanée, d’irritation oculaire, de sensibilisation cutanée, de toxicité aiguë, de toxicité chronique et de génotoxicité.
- Les tests qualité : ils visent à vérifier que les produits répondent aux spécifications prévues. Ils comprennent des tests de composition, de stabilité, de performance, …
Le contrôle et le suivi de la qualité d’un produit cosmétique sont essentiels pour garantir qu’il répond aux exigences réglementaires et qu’il est sûr pour la santé des consommateurs. Ce processus commence avant la mise sur le marché du produit et se poursuit tout au long de sa vie.
Avant la mise sur le marché, les fabricants doivent effectuer des tests et analyses, qui s’inscrivent dans les obligations de DIP et évaluation de sécurité du produit, pour garantir la sécurité et la qualité du produit.
Une fois le produit mis sur le marché, les fabricants doivent continuer à surveiller sa qualité. Cela comprend le contrôle des matières premières, le contrôle du processus de fabrication, le contrôle du produit fini, mais aussi les conditions de stockage et de transport des produits.
Contrôle & suivi qualité
Support qualité
Le contrôle et le suivi de la qualité des produits cosmétiques sont des processus complexes qui nécessitent des compétences et des ressources spécialisées. Nous accompagnons les entreprises a mettre en place des systèmes de contrôle et de suivi efficaces pour garantir la qualité et la sécurité de leurs produits.
Nous restons disponible en temps qu’interlocuteur de confiance pour toutes vos questions liées à la Qualité, au niveau de vos produits, mais aussi de vos process interne et procédures.
La certification qualité est un investissement important pour les entreprises cosmétiques. Cependant, les avantages de la certification peuvent justifier cet investissement (amélioration de la qualité, amélioration de l’image de marque, réduction des risques, …).
En tant que consultants, nous fournissons une expertise et un soutien précieux aux entreprises qui souhaitent mettre en place un SMQ ou respecter les BPF. Passer par notre service de consulting offre plusieurs avantages pour votre service qualité :
- Gain de temps et d’argent : Les consultants peuvent aider les entreprises à éviter de devoir investir dans la formation et les ressources nécessaires pour mettre en place un SMQ ou respecter les BPF.
- Amélioration des chances de succès : Les consultants peuvent aider les entreprises à mettre en place un SMQ ou à respecter les BPF de manière conforme aux exigences des normes.
- Accompagnement personnalisé : Les consultants peuvent adapter leur approche aux besoins spécifiques de chaque entreprise.
Certification qualité
Système de management de la qualité
Notre service de support qualité vous fournit une assistance précieuse pour mettre en place ou mettre à jour votre système de management de la qualité (SMQ). Le SMQ est un ensemble de processus et de procédures visant à garantir la qualité des produits et services d’une entreprise.
Notre assistance concerne notamment les domaines suivants :
- L’évaluation des besoins : Le service évaluera les besoins de l’entreprise en matière de SMQ, en tenant compte de la taille de l’entreprise, de son secteur d’activité et de ses objectifs.
- La définition des objectifs : Le service aidera l’entreprise à définir ses objectifs en matière de SMQ. Ces objectifs doivent être SMART, c’est-à-dire spécifiques, mesurables, atteignables, pertinents et temporels.
- La mise en place ou mise à jour du SMQ : Le service aidera l’entreprise à mettre en place ou mettre à jour son SMQ, en élaborant ou révisant des procédures, en formant le personnel et en mettant en place des outils de mesure.
- Les audits internes : Le service aidera l’entreprise à effectuer des audits internes de son SMQ pour s’assurer qu’il est conforme aux exigences.
- L’amélioration continue : Le service aidera l’entreprise à améliorer continuellement son SMQ en identifiant les opportunités d’amélioration.
Nous offrons notre expertise et un soutien précieux aux entreprises cosmétiques dans l’objectif d’améliorer leur efficacité et leur productivité. Les entreprises peuvent ainsi réduire leurs coûts, améliorer leur rentabilité et augmenter leur compétitivité :
- Amélioration des processus de production : identifier les opportunités d’amélioration des processus de production, tels que l’optimisation des flux de production, l’amélioration de la qualité des produits et la réduction des coûts de production.
Exemple : Mise en place d’un système de production automatisé, Amélioration de la traçabilité des produits
- Optimisation de la supply chain : améliorer l’efficacité de la supply chain, à travers la réduction des stocks, l’amélioration de la gestion des commandes et la sécurisation des approvisionnements.
Exemple : Développement d’une stratégie d’approvisionnement durable - Sécurité des produits : garantir la sécurité des produits en respectant les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les réglementations applicables.
Exemple : Réduction des risques de contamination
Production & supply chain
Audits internes & audits sous-traitants
Les audits internes peuvent être utilisés pour évaluer la conformité d’une entreprise aux bonnes pratiques de fabrication (BPF), aux réglementations applicables ou aux normes de qualité. Ils peuvent également être utilisés pour identifier les opportunités d’amélioration.
Avantages : Amélioration de la conformité, Identification des opportunités d’amélioration, Amélioration de l’efficacité.
Les audits des sous-traitants sont importants pour les entreprises cosmétiques car elles dépendent souvent de sous-traitants pour la fabrication de leurs produits. En effectuant des audits des sous-traitants, les entreprises cosmétiques peuvent s’assurer que leurs produits sont fabriqués de manière sûre et conforme aux exigences applicables.
Avantages : Assurance de la qualité, Réduction des risques, Amélioration de la confiance des clients.
Obtenir un label spécifique (label bio, vegan, cruelty-free, …) pour un produit ou une gamme de produits cosmétiques peut être un processus complexe et coûteux. Nous vous aidons à surmonter ces défis et à obtenir le label souhaité de manière efficace et efficiente. Nous vous accompagnons dans votre démarche de labellisation produits :
- Analyse des exigences du label : nous vous aidons à comprendre les exigences du label envisagé.
- Préparation du dossier de demande
- Assistance à la communication avec l’organisme de certification
- Formation des employés aux exigences de la certification
Obtention de labels
Management
Formations & webinar
Assistance technique / Consultant on-demand *
L’amélioration des aspects règlementaires et qualités d’une entreprise cosmétique passe souvent par une étape importante de management des équipes : l’amélioration dans ces deux domaines touchent souvent à l’organisation propre aux équipes en charge de ces missions, ainsi qu’aux équipes concernées par la transmission d’informations règlementaire ou qualité.
Nous intervenons au sein du management de l’entreprise à différentes échelles afin d’identifier les points critiques des processus au sein des différentes équipes. Nous proposons également des formations spécialisées pour l’interprétation des nouvelles règlementations, la réponse à une inspection de contrôle, mais également à un niveau plus générale par des formations de sensibilisation aux enjeux des aspects règlementaires et qualité pour les équipes transverses concernées indirectement par ces questions (logistique, commerciaux, etc). Ces formations peuvent se faire en présentiel ou en distanciel en fonction de vos besoins et des équipes.
* Le consultant on-demand désigne un consultant qui est disponible à la demande pour répondre aux questions de l’équipe. Il n’est pas nécessairement présent sur site en permanence.
À PROPOS
In Out Skin, spécialiste Life Sciences
Organisation, Rigueur, Esprit d’analyse et Adaptabilité sont les maîtres mots de
notre agence de Consulting In Out Skin, toujours ouverte à échanger avec vous sur
vos problématiques et vos projets, contactez-nous.
Sarah COLOM, fondatrice de la société In Out Skin
Sarah COLOM est issue d’une formation scientifique pluridisciplinaire, ingénieure diplômée en agronomie et biochimie, avec une variété de spécialisation, elle est passionnée par l’humain et la santé. Elle développe son expertise depuis 2018 dans le domaine de la Qualité et des Affaires Règlementaires appliqués au secteur cosmétique.
Avec un bagage dans les environnements santé et la recherche, elle créait en 2018 la société Note d’Arôme et sa gamme de produits cosmétiques, qui évoluera pour devenir la société In Out Skin que vous connaissez aujourd’hui, sous sa forme purement consulting.
» Je suis passionné par ce métier car il me permet de travailler uniquement avec mon cerveau et de partager mes connaissances avec une diversité d’entreprises, motivées & passionnantes de part leurs parcours et leurs ambitions, afin de les guider et les accompagner dans leurs aventures.
Dans ce métier, j’ai la chance de pouvoir mettre à profit mes connaissances et mes compétences pour aider les entreprises cosmétiques à s’améliorer dans divers domaines : qualité de produits, processus interne, management, innovations, etc. Ce que j’aime le plus dans mon métier, c’est le fait d’en apprendre tous les jours sur mon travail, et de travailler sur une diversité infinie de projets.
J’aime le fait de pouvoir apporter une réelle valeur ajoutée aux entreprises. Je suis fière de pouvoir contribuer à leur réussite et à la sécurité de leurs produits.
J’aime également le fait de pouvoir travailler avec des personnes différentes, des entrepreneurs passionnés par leurs produits et leurs marques. C’est un métier passionnant qui me permet d’apprendre de nouvelles choses tous les jours. «
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